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保健品的批准文号代号(保健品产品批号什么意思)

本文目录一览:

国食健字和卫食健字有什么区别

卫食健字和国食健字都是国家正规保健食品的批号,区别是审批年限和审批部门不一样。过去,保健食品由国家卫生部负责审批的,批准文号是“卫食健字”。

2003年10月之后,保健食品的审批工作移交给了国家食品药品监督管理局负责,再审批的保健食品批号都是“国食健字”了。目前市场上两种批号同时存在,都是有效批号。

拓展资料:

卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

格式及相关要求

上面是蓝冒保健食品,卫食健字格式有两种

一种是国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号。

一种是进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号。

保健品外包装必须注明以下信息:产品名称,保健功能,功效成分/标志性成分含量,主要原料,适宜人群,不适宜人群,食用方法和食用量,产品规格和保质期。

根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:

国食健字J+4位年代号+4位顺序号。2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。

参考资料:卫食健字  国食健字

请教保健品的批准文号!

这个批号是经地方卫生部门批准的“食品批号”

你可能是看的广告宣传,误以为有保健作用

其实只是一个食品

如果是保健品会有“国食健字******”

如果是药品会有“国药准字*****”

不过不同的健康食品也是对身体有一定好处的

怎样申请保健品批号

保健品申报流程:

一、配方研究论证:

根据中国保健食品原料用量要求,做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方,经保健食品专家、营养师等研究论证。

二、小试生产研究:

在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证,小试研究员不断的尝试和检测,最终确定产品配方、生产工艺和—套产品检测的方法学论证。

三、中试生产:

要求:保健食品GMP车间,合格的原、辅料及包材(在实验室中做入厂检测)按照小试的配方和工艺生产三批样品,在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。

四、省局抽样:

省局向试制单位进行抽样,主要检查:产品配方;产品质量标准及说明书;原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质;成品生产记录;成品检测记录;仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。

五、理化、毒理、功能试验:

一般产品都需要进行安全性试验(毒理)、功能学试验((动物功能/人体试食试验)、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还有可能要求申报的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。

对于营养素补充剂,不要求进行功能学试验。使用《维生素、矿物质化合物名单》(国食药监注[2005]202号)以内的物品,其生产原料、工艺和质量标准符合国家有关规定的,一般不要求提供安全性毒理学试验报告。

卫生学检测,主要是对产品理化指标和微生物指标进行检测,如重金属、农药残留、崩解时限、PH值、微生物等。稳定性检测,是检测产品在声称的保质期内各项指标是否稳定,其检测项目与卫生学检测的项目相同。

一般进行加速稳定性试验,及在产品放置于38℃、湿度75%条件下放置1个月、2个月、3个月时对各项指标进行检测。

安全性检测,是对产品安全性毒理学的检验。根据产品配方的不同,毒理学检测的项目有所不同。一般产品都应进行第一第二阶段的检测,有的产品还应做90天喂养或更深阶段的毒理学检查。

功能学检查,是根据国家标准或评委会认可的试验方法,对产品声称的功能进行检验。

复核试验:省局抽样完成之后会指定试验单位做复核试验。

六、产品受理:产品受理是指国家局受理,前期需要准备申报材料。

保健食品注册申报需要提交的资料:

1、国产保健食品注册申请表。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料,

其中包括:

试验申请表;检验单位的检验受理通知书;安全性毒理学试验报告;功能学试验报告;兴奋剂、违禁药物等检测报告(申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请);功效成分检测报告;稳定性试验报告;卫生学试验报告;其他检验报告(如∶原料鉴定、菌种毒力试验报告等)。

13、产品标签、说明书样稿。

14、其它有助于产品评审的资料。

15、两个未启封的最小销售包装的样品。

国家局收到申报材料后,会进行试验现场核查和样品试制现场核查。

七、技术审评、行政审评:

国家局组织专家进行产品技术性审评,会提出意见,申报厂家根据意见需要补充资料说明。

八、获得证书:

国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

如:国产保健食品证书:国食健字G20140262。

扩展资料:

保健制品的申报功能:

保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:

1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;

2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;

3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;

4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;

5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;

6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;

7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水份功能;改善皮肤油分功能;

8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

参考资料:百度百科-保健食品注册指南

保健品的批准文号是多少?

保健品的批准文号都是不一样的,保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的保健品在国家药监局数据库都有备案。

查不到的假保健品,也有可能是食品,因为食品在国家药监局数据库没有备案。(保健品有卫生部的批准文号,在国家药监局数据库也能查得到)

注意事项

1、不得使用医疗用语,或者易与药品相混淆的用语,禁止宣传疗效。

2、禁止宣传改善和增强性功能的作用。

3、广告上须附有明显统一的天蓝色标志,其报刊印刷品广告中的保健食品标志直径不得小于1厘米。

4、县级以上卫生行政部门抽检不合格的将暂停其在辖区内发布广告,经原抽检部门或上级部门再次抽查合格后方可继续发布。

5、印刷品广告须要以工商部门审批内容发布,不得擅自修改、增加广告内容,须注明印刷品审批号。

6、保健食品已开启备案模式。根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委和国家中医药管理局制定了《保健食品原料目录(一)》和《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》,并于2016年12月27日发布。

以上内容参考:百度百科--保健食品

豫健团标证字是什么意思 什么是豫健团标证字

豫健准字是指河南省保健品批准文号。

保健食品批准文号是国家食品药品监督管理总局批准的,只有卫食健字和国食健字,保健食品生产许可证有各省卫生厅和药监局批准,一般以各省简称开头。

根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条规定,保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

怎么辨别保健食品

保健食品是食品的一个特殊种类,界于食品和药品之间

普通食品适用于健康人群,保健食品适用于亚健康人群,药品适用于病人

操作方法

01

首先,也是最主要、直观的鉴别方式——要看“小蓝帽”标志。其次,人民日报也为大家盘点了其他的鉴别方式,如看包装、看GMP认证标志、看成分表、看标签、看卫生合格证书等。

对于普通消费者特别是老人来说,认准产品包装上的保健食品标志(小蓝帽)最为简单有效,这个标志为天蓝色图案,下有保健食品字眼,且这是国家为让消费者辨认区分真假保健品的特制标志。

请点击输入图片描述

02

第二步就是查文号登录国家食品药品管理总局的公众查询平台,也可以关注食品药品监督管理局的微信公众号,如果能够查到保健食品的批文与国家总局的该产品批文信息相一致,那么这款保健食品就是一款合法的保健食品。

1、进入“国家食品药品监督管理总局”网站,点击公众查询。

请点击输入图片描述

03

2、选择保健食品,输入保健食品名称,单击查询。

3、出现产品信息,如果是假货则不能查询到,正规产品的详细信息与网站的登记情况是一致的。

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04

第三步看生产许可证号。食品在包装上标示有“生产许可证号”。

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05

第四步看批准文号。保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J),字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)。

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06

保健食品的功能必须经卫生部指定机构进行动物功能试验、人体功能试验和稳定性试验,证明其功能明确、可靠。功能不明确,不稳定者不能作为保健食品。

  保健品的批准文号代号 

发布者  :  访客  2023/01/12  回复

生长发育功能;6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水份功能;改善皮肤油分功能;8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。


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